Melden von Nebenwirkungen und/oder Produktbeschwerden

Was tun, wenn bei einem Arzneimittel Nebenwirkungen auftreten?

Hier erfahren Sie, was zu tun ist, wenn Sie den Verdacht auf eine Nebenwirkung oder eine Produktreklamation bei einem Vertex-Arzneimittel haben.

Was sind Nebenwirkungen und Qualitätsreklamation?

Eine Nebenwirkung (engl. adverse event) ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einer Patientin oder einem Patienten, der oder dem ein Arzneimittel verabreicht wurde. Das gilt unabhängig davon, ob diese Nebenwirkung möglicherweise durch die Behandlung mit dem Arzneimittel verursacht wurde oder nicht. Eine Nebenwirkung wird als unerwünschtes Ereignis oder unerwünschte Arzneimittelwirkung bezeichnet und kann jedes ungünstige und unbeabsichtigte Anzeichen, Symptom oder Erkrankung sein, die mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist.

Als Qualitätsreklamation gilt jede Anfrage oder Unzufriedenheit mit der Identität, Stärke, Qualität oder Reinheit eines Arzneimittels oder Medizinprodukts, einschließlich Meldungen über mutmaßlich gefälschte Produkte.

Warum Nebenwirkungen und Produktbeschwerden (Qualitätsreklamation) melden?

Wenn Sie Patientin oder Patient sind und glauben, dass bei Ihnen eine Nebenwirkung aufgetreten sein könnte, sprechen Sie bitte mit Ihrer behandelnden Ärztin oder Ihrem behandelnden Arzt und/oder ihrer Apothekerin oder Ihrem Apotheker. Darüber hinaus sollten Sie auch das BfArM oder Vertex direkt über Nebenwirkungen informieren, wie unten beschrieben.

Indem Sie jeden Verdachtsfall einer vermuteten Nebenwirkung beziehungsweise unerwünschten Arzneimittelwirkung sowie Produktbeschwerden zu Vertex-Arzneimitteln melden, leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit und helfen uns, die Qualität und Sicherheit unserer Arzneimittel für Patientinnen und Patienten sowie Ärztinnen und Ärzte zu gewährleisten. Diese Meldungen helfen uns auch, unsere Meldepflichten gegenüber den Gesundheitsbehörden zu erfüllen.

• Name des Arzneimittels, einschließlich Dosis, Stärke, Häufigkeit und Chargennummer

• Eine Beschreibung der möglichen Nebenwirkung oder Qualitätsreklamation im Zusammenhang mit dem Produkt, einschließlich aller Symptome

• Kontaktdaten der behandelnden Ärztin oder des behandelnden Arztes (optional)

• Angaben zur Person, bei der die mögliche Nebenwirkung aufgetreten ist (Geburtsdatum, Geschlecht und Initialien; der vollständige Name ist nicht erforderlich)

Bitte beachten Sie, dass Vertex Ihre personenbezogenen Daten gemäß unserer Datenschutzrichtlinie verarbeiten wird, wenn Sie eine Nebenwirkung melden oder wenn Ihre behandelnde Ärztin oder Ihr behandelnder Arzt eine Nebenwirkung meldet.