Segnalazione di eventi avversi e/o reclami su prodotti
Cosa sono gli eventi avversi e i reclami su prodotti?
Un evento avverso è un qualsiasi effetto novico e non voluto in un paziente a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico, che può essere stato causato o meno dal trattamento con il prodotto stesso. Gli eventi avversi vengono comunemente denominati anche effetti collaterali e possono essere un segno, un sintomo o una malattia, sfavorevoli e indesiderati, associati all’uso di un prodotto.
Per reclamo su un prodotto si intende qualsiasi richiesta o insoddisfazione relativa all’identità, alla potenza, alla qualità o alla purezza di un prodotto farmaceutico o di un dispositivo medico, e comprende le segnalazioni di prodotti che si sospetta siano contraffatti o falsificati.
Perché segnalare eventi avversi e reclami su prodotti?
Segnalando eventi avversi e reclami sui prodotti Vertex, ci aiutate a garantire la qualità e la sicurezza dei farmaci per i pazienti, nonché a ottemperare alle nostre responsabilità in termini di segnalazione nei confronti delle autorità sanitarie.
Come è possibile segnalare un evento avverso o un reclamo su prodotti?
Segnalazioni di effetti indesiderato o reclami: Per segnalare un effetto indesiderato relativo ai prodotti Vertex, come da normativa vigente, la invitiamo a compilare la scheda di segnalazione di sospetta reazione avversa al seguente link.
Se ha avuto un problema o un effetto indesiderato con un nostro prodotto, La incoraggiamo a riportarlo anche a Vertex Pharmaceuticals: vertexmedicalinfo@vrtx.com o +35 317-617-299
Quali informazioni devono essere incluse in una segnalazione?
Indicare tutte le informazioni sulla sicurezza, anche se incomplete:
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Nome del prodotto, con l’indicazione di dosaggio, frequenza e numero di lotto
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Una descrizione del reclamo sul prodotto o dell’effetto collaterale associato al prodotto, compresi tutti i sintomi
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Nome e informazioni di contatto del soggetto che effettua la segnalazione
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Informazioni sulla persona che ha manifestato l’effetto collaterale (ad esempio iniziali, data di nascita, sesso, ecc.)